TY  -  JOUR
AU  -  Belleudi, Valeria
AU  -  Addis, Antonio
T1  -  Switch: come passare indenni da un farmaco all’altro
PY  -  2017
Y1  -  2017-11-01
DO  -  10.1701/2812.28440
JO  -  Recenti Progressi in Medicina
JA  -  Recenti Prog Med
VL  -  108
IS  -  11
SP  -  451
EP  -  453
PB  -  Il Pensiero Scientifico Editore
SN  -  2038-1840
Y2  -  2026/04/16
UR  -  http://dx.doi.org/10.1701/2812.28440
N2  -  La perdita della protezione brevettuale da parte di molti farmaci largamente utilizzati ha fatto riemergere il tema della sicurezza, della efficacia e dell’opportunità di potersi spostare tra farmaci (biosimilari e/o generici) aventi la stessa indicazione terapeutica (switch). Oltre agli aspetti regolatori e alle allettanti opportunità di risparmio per chi paga tali medicinali, è importante tenere conto delle problematiche medico-assistenziali associate al fenomeno dello switch. L’aumento delle popolazioni esposte a terapie croniche e la continua introduzione di nuovi farmaci con indicazioni terapeutiche sovrapponibili rende sempre più rilevante produrre degli studi che verifichino come la continuità terapeutica possa essere assicurata anche utilizzando farmaci con efficacia e sicurezza ritenute sovrapponibili, senza che per questo il paziente debba vedere alterato il profilo beneficio/rischio della terapia farmacologica. Alcune analisi mostrano come il fenomeno dello switch sia presente da tempo, anche precedentemente all’introduzione dei biosimilari, nell’ambito per esempio delle terapie biologiche, e prescinde dalla decisione di promuovere la scelta più economica. Una recente indagine multiregionale ha mostrato come circa il 17% delle terapie con epoetine subivano un qualche tipo di switch. In tale contesto occorre sviluppare metodologie adeguate, oltre a verificare quelle a disposizione, sia in ambito pre-registrativo sia in fase post-marketing. L’analisi critica di tali limiti e il disegno degli studi ad hoc che permettano di approfondire cosa succede al soggetto che passa da un farmaco all’altro potrebbe essere di grande aiuto per il prescrittore e il paziente.
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