TY  -  JOUR
AU  -  Martini, Nello
T1  -  L’oncologia modifica il proprio paradigma? 
La sfida dell’approvazione agnostica delle nuove terapie
PY  -  2018
Y1  -  2018-06-01
DO  -  10.1701/2932.29483
JO  -  Recenti Progressi in Medicina
JA  -  Recenti Prog Med
VL  -  109
IS  -  6
SP  -  317
EP  -  318
PB  -  Il Pensiero Scientifico Editore
SN  -  2038-1840
Y2  -  2026/04/22
UR  -  http://dx.doi.org/10.1701/2932.29483
N2  -  I farmaci oncologici sono stati finora approvati per il trattamento di specifiche patologie tumorali. Recentemente, le decisioni normative sulle nuove terapie antitumorali sono state prese dalla Food and Drug Administration a partire dai dati sui biomarcatori indipendentemente dal sito o dall’istologia degli organi. Questo nuovo modello può essere definito come “modello mutazionale”: un farmaco è approvato e immesso sul mercato perché è attivo su una determinata mutazione ed è approvato indipendentemente dalla patologia, dall’età, dal genere. Il sistema sanitario dovrebbe essere in grado di comprendere questi cambiamenti in anticipo, di mettere in atto procedure normative volte a garantire l’adeguatezza e la sostenibilità economica. La risposta a questa sfida deve essere cercata in reti multidisciplinari di operatori sanitari (oncologi, patologi, epidemiologi, decisori sanitari, ecc.) supportati da registri aggiornati delle malattie: in tal modo sarebbe possibile raccogliere dati e prove in tempo reale, garantendo la necessaria governance del sistema.
ER  -