TY  -  JOUR
AU  -  Villa, Federico
AU  -  Jommi, Claudio
AU  -  Altamura, Gianluca
AU  -  Antignani, Sara
AU  -  Cangini, Agnese
AU  -  Fortino, Ida
AU  -  Melazzini, Mario
AU  -  Trotta, Francesco
AU  -  Tafuri, Giovanni
T1  -  Quanto vale la negoziazione del prezzo 
di un nuovo farmaco in Italia?
PY  -  2020
Y1  -  2020-02-01
DO  -  10.1701/3309.32795
JO  -  Recenti Progressi in Medicina
JA  -  Recenti Prog Med
VL  -  111
IS  -  2
SP  -  65
EP  -  69
PB  -  Il Pensiero Scientifico Editore
SN  -  2038-1840
Y2  -  2026/04/20
UR  -  http://dx.doi.org/10.1701/3309.32795
N2  -  L’Italia è stata utilizzata come caso studio per indagare i determinanti della differenza tra la proposta di prezzo presentata dall’industria e il prezzo finale negoziato di un nuovo farmaco (∆P). I dati sono stati raccolti attraverso i sistemi informativi utilizzati dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e il periodo di tempo considerato è quello compreso tra il 2013 e il 2017. I fattori che influenzano il ∆P sono stati esaminati attraverso un’analisi di regressione. Quarantaquattro farmaci orfani e 89 altre nuove entità hanno ottenuto la rimborsabilità nel periodo considerato. A seguito del processo di negoziazione, i prezzi proposti dai titolari di autorizzazione all’immissione in commercio (MAH) sono stati abbassati mediamente del 25,1% per i farmaci orfani e del 28,6% per gli altri prodotti. La riduzione di prezzo è stata maggiore per i farmaci innovativi (-32,2%). I fattori statisticamente significativi associati a una maggiore riduzione di prezzo sono stati: 1) l’implementazione di un registro di monitoraggio; 2) la negoziazione di un Managed Entry Agreement financial-based (MEA FB); 3) una popolazione target superiore a 20.000 pazienti; 4) una spesa prevista del Servizio Sanitario Nazionale superiore a 200 milioni di euro. L’influenza di alcune variabili sul ∆P era prevedibile (per es., per i farmaci con un impatto sul budget più elevato e una popolazione target più ampia), per altre meno (per es., una significativa riduzione di prezzo per i farmaci “innovativi”). L’attuazione degli accordi FB, che in molti casi sono confidenziali, è stato uno dei fattori determinanti con un maggiore impatto sul ∆P.
ER  -