TY  -  JOUR
AU  -  Addis, Antonio
T1  -  CoViD-19: sapevamo tutto ma non avevamo capito niente
PY  -  2020
Y1  -  2020-04-01
DO  -  10.1701/3347.33174
JO  -  Recenti Progressi in Medicina
JA  -  Recenti Prog Med
VL  -  111
IS  -  4
SP  -  181
EP  -  182
PB  -  Il Pensiero Scientifico Editore
SN  -  2038-1840
Y2  -  2026/04/30
UR  -  http://dx.doi.org/10.1701/3347.33174
N2  -  Il CoViD-19 e le sue conseguenze avrebbero potuto essere previste. Questa pandemia ci costringe a rivedere ciò che è essenziale e realmente necessario in termini di priorità e di processi regolatori per la ricerca clinica farmacologica. Appare evidente, tra le altre cose, la difficoltà nel governare le incertezze terapeutiche. Non sono disponibili terapie specifiche comprovate per la SARS-CoV-2 (sindrome respiratoria acuta grave, la causa del CoViD-19), oltre alle cure di supporto. Tuttavia, diversi centri clinici hanno deciso di utilizzare farmaci off-label come standard di cura in assenza di dati di efficacia e di sicurezza. L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha avviato un processo in breve tempo per disciplinare in modo trasparente l’approvazione di nuove sperimentazioni e per regolamentare l’uso di medicinali non indicati. In questo contesto, anche la comunicazione del rischio associata alle terapie sperimentali è stata molto importante. Le lezioni che impareremo da questa emergenza possono risultare cruciali per riprogettare un modo migliore di condurre sperimentazioni cliniche e informazioni sui farmaci.
ER  -