TY  -  JOUR
AU  -  Danesi, Romano
AU  -  Cremolini, Chiara
AU  -  Ciccarone, Francesca
AU  -  Lorusso, Domenica
T1  -  Applicazioni cliniche di bevacizumab nel trattamento
del tumore del colon-retto e dell’ovaio
PY  -  2021
Y1  -  2021-06-01
DO  -  10.1701/3620.36027
JO  -  Recenti Progressi in Medicina
JA  -  Recenti Prog Med
VL  -  112
IS  -  6
SP  -  444
EP  -  453
PB  -  Il Pensiero Scientifico Editore
SN  -  2038-1840
Y2  -  2026/03/13
UR  -  http://dx.doi.org/10.1701/3620.36027
N2  -  Lo sviluppo dei farmaci biologici, iniziato a partire dagli anni ’80, ha rivoluzionato il trattamento di numerose patologie oncologiche e malattie autoimmuni gravemente invalidanti, con evidenze di beneficio ampiamente dimostrate. Oggi i farmaci biologici rappresentano una categoria importante e in continuo sviluppo e sono impiegati sia come terapia di supporto in onco-ematologia sia come molecole dotate di attività terapeutica propria, come gli anticorpi monoclonali. Tra questi, il bevacizumab rappresenta un farmaco di rilevante valore clinico, impiegato come terapia antiangiogenica in numerosi tumori, in particolare il carcinoma del colon-retto e il tumore ovarico. La scadenza del periodo brevettuale degli anticorpi monoclonali, tra cui il bevacizumab, ha aperto allo sviluppo di farmaci biosimilari, rappresentati da molecole strutturalmente simili e con caratteristiche farmacocinetiche, farmacodinamiche e cliniche equivalenti al farmaco biologico già presente in uso clinico (farmaco di riferimento). L’iter di sviluppo di questi farmaci è contenuto nelle linee guida dei maggiori enti regolatori (FDA/EMA) ed è più rapido rispetto a quello previsto per i farmaci di riferimento. Avendo i biosimilari un costo inferiore, il loro impiego rappresenta, pertanto, una possibilità di contenimento della spesa sanitaria e di soddisfacimento della crescente domanda in termini di efficacia e di personalizzazione delle terapie farmacologiche. Considerando la particolare gravità delle malattie trattate, i farmaci biosimilari dovranno essere usati con piena consapevolezza, in termini di efficacia e sicurezza, dal momento che la loro approvazione si fonda su un rigoroso processo di valutazione analitica, preclinica e clinica.
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