TY  -  JOUR
AU  -  Vanacore, Nicola
AU  -  Blasimme, Alessandro
AU  -  Canevelli, Marco
T1  -  Aducanumab e malattia di Alzheimer: una riflessione critica
PY  -  2021
Y1  -  2021-07-01
DO  -  10.1701/3638.36183
JO  -  Recenti Progressi in Medicina
JA  -  Recenti Prog Med
VL  -  112
IS  -  7
SP  -  495
EP  -  498
PB  -  Il Pensiero Scientifico Editore
SN  -  2038-1840
Y2  -  2026/04/15
UR  -  http://dx.doi.org/10.1701/3638.36183
N2  -  Il 7 giugno 2021, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato il farmaco aducanumab, un anticorpo monoclonale diretto contro la β-amiloide per il trattamento della malattia di Alzheimer (AD). Questa decisione è stata presa attraverso l’Accelerated Approval Pathway ed è stata essenzialmente motivata dall’evidenza che l’aducanumab riduce le placche amiloidi cerebrali. Questa notizia ha aperto un acceso dibattito nella comunità scientifica. Da un lato, l’aducanumab è il primo farmaco a essere approvato per il trattamento della malattia dal 2003 ed è il primo farmaco ad agire sui presunti meccanismi fisiopatologici dell’AD. Allo stesso tempo, l’evidenza del beneficio clinico proveniente da due studi clinici di fase 3 è contraddittoria e ancora non conclusive. L’obiettivo del presente editoriale è quello di fornire alcuni spunti di riflessione che possano aiutare a comprendere le peculiarità e le implicazioni di questa approvazione e stimolare il dibattito scientifico in atto.
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