TY  -  JOUR
AU  -  Addis, Antonio
T1  -  Presto ma non troppo
PY  -  2021
Y1  -  2021-11-01
DO  -  10.1701/3696.36847
JO  -  Recenti Progressi in Medicina
JA  -  Recenti Prog Med
VL  -  112
IS  -  11
SP  -  707
EP  -  708
PB  -  Il Pensiero Scientifico Editore
SN  -  2038-1840
Y2  -  2026/04/20
UR  -  http://dx.doi.org/10.1701/3696.36847
N2  -  In questo numero di Recenti Progressi in Medicina vengono presentate le raccomandazioni di un Focus group che ha analizzato i programmi di early access dei farmaci e dei così detti “managed entry agreement” in Italia. In generale nel settore farmaceutico, l’eccessiva attenzione alla riduzione dei tempi di valutazione ha portato nel tempo ad approfittare di normative nate con altre motivazioni. In particolare, la legge 648/96 dovrebbe rispondere piuttosto a bisogni terapeutici inevasi mentre il fondo AIFA 5% a cure individuali urgenti che non trovano ancora alternative di cura nel nostro Paese. Oltre a una procedura specifica, un accesso accelerato manca attualmente dei passaggi che consentano di governare questi percorsi eccezionali attraverso protocolli di monitoraggio, definiti per metodologia e tempi. La ricerca finanziata dall’AIFA potrebbe trovare in questi ambiti ampio spazio per aiutare il decisore a superare le incertezze presenti al momento dell’autorizzazione.
ER  -