TY  -  JOUR
AU  -  Popoli, Patrizia
T1  -  La valutazione regolatoria dei farmaci oncologici agnostici
PY  -  2021
Y1  -  2021-12-01
DO  -  10.1701/3710.37005
JO  -  Recenti Progressi in Medicina
JA  -  Recenti Prog Med
VL  -  112
IS  -  12
SP  -  807
EP  -  810
PB  -  Il Pensiero Scientifico Editore
SN  -  2038-1840
Y2  -  2026/05/12
UR  -  http://dx.doi.org/10.1701/3710.37005
N2  -  La transizione dal modello tradizionale a quello mutazionale in oncologia rappresenta un cambiamento cruciale, non solo dal punto di vista nosologico, essendo il nuovo approccio non più strettamente legato alla localizzazione anatomica e all’istologia come quello tradizionale, ma anche dal punto di vista dell’adattamento del sistema sanitario e di quello regolatorio al nuovo paradigma. I farmaci oncologici cosiddetti “agnostici” rappresentano quindi una sfida per quanto riguarda non solo lo sviluppo clinico delle molecole, ma anche l’approccio diagnostico-terapeutico e regolatorio da seguire per l’autorizzazione e la valutazione di questi farmaci.
ER  -