TY  -  JOUR
AU  -  Cagnazzo, Celeste
T1  -  Implementazione del regolamento europeo 536/2014
in Italia: la storia infinita
PY  -  2022
Y1  -  2022-05-01
DO  -  10.1701/3803.37891
JO  -  Recenti Progressi in Medicina
JA  -  Recenti Prog Med
VL  -  113
IS  -  5
SP  -  299
EP  -  304
PB  -  Il Pensiero Scientifico Editore
SN  -  2038-1840
Y2  -  2026/04/30
UR  -  http://dx.doi.org/10.1701/3803.37891
N2  -  Il regolamento europeo 536/2014, rimasto per diversi anni non applicato per un ritardo nella messa in funzione del portale unico europeo, ha rappresentato una svolta epocale nella normativa inerente le sperimentazioni cliniche con farmaco. Nonostante, a differenza della direttiva, esso potesse essere direttamente applicato, senza necessità di trasposizioni nazionali, in Italia ciò non è stato possibile e da ormai tre mesi stiamo assistendo a una emorragia di linee guida/proposte operative/decreti che a oggi non ci rendono di fatto pronti a operare pienamente secondo le nuove regole.
ER  -