TY  -  JOUR
AU  -  Piccolo, Alessandra
AU  -  Franchina, Veronica
AU  -  Cagnazzo, Celeste
T1  -  Sotto la lente della valutazione d’impatto privacy: 
la ricerca clinica fra trasparenza e sfide regolatorie
PY  -  2025
Y1  -  2025-12-01
DO  -  10.1701/4619.46279
JO  -  Recenti Progressi in Medicina
JA  -  Recenti Prog Med
VL  -  116
IS  -  12
SP  -  711
EP  -  717
PB  -  Il Pensiero Scientifico Editore
SN  -  2038-1840
Y2  -  2026/04/29
UR  -  http://dx.doi.org/10.1701/4619.46279
N2  -  Nel contesto della ricerca clinica, la Valutazione d’Impatto sulla Protezione dei Dati (DPIA), prevista dall’art. 35 del GDPR 2016/679, è uno strumento essenziale per garantire un trattamento conforme e responsabile dei dati personali, in particolare sanitari e genetici. L’adozione della DPIA risponde all’esigenza di tutelare i diritti e le libertà fondamentali degli interessati in scenari ad alto rischio, come studi multicentrici e uso di tecnologie innovative. L’articolo analizza il valore etico, normativo e organizzativo della DPIA nella sperimentazione clinica, evidenziando criticità operative quali carenza di risorse, formazione insufficiente, ambiguità interpretative e scarsa integrazione con i comitati etici. Si propone un approccio multidisciplinare che valorizzi la DPIA non solo come obbligo normativo, ma come leva strategica per rafforzare trasparenza e qualità nella ricerca. In conclusione, si sottolinea l’importanza di chiarire ruoli e responsabilità, promuovendo una cultura della protezione dei dati fin dalle fasi iniziali.
ER  -